İnan Bektaş K., Beldüz A. O., Çanakçı S., Yıldız O. (Executive)
TUBITAK Project, 2020 - 2024
AAMI (Association for Advancement of Medical
Instrumentation) sterilizasyonu 1995 yılında “kabul edilebilir sterilite güvence
düzeyini sağlayacak ölçüde ortamın mikroorganizmalardan arındırılması” olarak
tanımlamıştır. Sterilite Güvence Düzeyi, sterilizasyon işlemleri sonunda canlı
mikroorganizma kalma ihtimalinin 106’da 1 (1/1.000.000) olmasını
ifade eder. Bu nedenle sterilizasyon uygulamalarının her bir aşamasının doğru
olarak yapıldığından emin olunması son derece önem taşımaktadır.
Sterilizasyon işleminin etkinliğinin en doğru
şekilde kontrol edilebilmesi için biyolojik indikatörlerin kullanılması
önerilir. Günümüzde ticari biyolojik sterilizasyon indikatörleri kullanılarak,
sterilizasyon etkinliği (Buhar sterilizatörlerinde 132°C (270°F) 4 dakika ve
135°C (275°F) 3 dakikalık vakum destekli
sterilizasyon döngüleri için) en hızlı 60 dakikada belirlenebilmektedir.
Ülkemizde Sağlık Bakanlığına bağlı 728 hastane, 38 adet üniversite araştırma
hastanesi ve 565 özel hastane ile sayısını bilmediğimiz ve sterilizasyon işlemi
yapan bir çok ilaç üreticisi firma, hayvan hastaneleri, gıda üretim tesisleri
her gün biyolojik indikatör kullanmak zorundadır. Türkiye’de sadece sağlık
sektöründe kullanılan biyolojik sterilizasyon indikatörleri (buharlı sterilizasyon
için), yılda 7 milyon dolara yakın değerde çok yüksek maliyetler ile yurt dışı
firmalardan ithal edilmektedir.
Biyolojik sterilizasyon indikatörlerinin Eryiğit Tıbbi
Cihazlar A.Ş. tarafından Türkiye’de üretilmesi ile, hem ülkemizin bu alandaki
dışa bağımlılıktan kurtulması hem de ülke ekonomisine büyük ölçüde yardımcı
olması hedeflenmektedir. Ayrıca mevcut ticari biyolojik indikatörler ile
sterilizasyon etkinliğinin belirlenmesi için gereken süre en az 60 dakika iken,
bu indikatör çeşidi 3 saatte ölçüm yapılabilen diğer indikatör tiplerine göre
oldukça pahalı olup (yaklaşık iki katı fiyatında) bu süre ne kadar daha kısa
olursa kullanılacak biyolojik indikatörün kullanımı o kadar daha pratik ve
kullanışlı olacaktır. Bu nedenle bu çalışma kapsamında, yerli, ucuz ve daha
hızlı sonuç verebilen (etkin) biyolojik sterilizasyon indikatörlerinin
geliştirilmesi ve ülke ekonomisine katkı sağlanması planlanmaktadır.